באשר לרוזצאה papulopustular, זוהי מחלת עור כרונית, חוזרת ודלקתית, הפוגעת בכמעט 5 מיליון אמריקאים. המחלה יכולה להופיע גם אצל מבוגרים, אך שכיחה יותר בקרב מתבגרים ופוגעת ב 80 עד 85% מהמתבגרים. אקנה פוגעת בארצות הברית בין 17 ל -45 מיליון בני אדם מדי שנה, מה שהופך אותה לאחת ממחלות העור הנפוצות ביותר באמריקה.
ההופעה
היא בדרך כלל אדמומיות ואדמומיות מעודנת בלחיים, באף, בסנטר ובמצח, שמתחילה בשנות ה -30 וה -40. אין תרופה לכך, מה שהופך אותו לאחד ממצבי העור הנפוצים ביותר בארצות הברית. התפרצות המחלה היא בדרך כלל בסביבות גיל 30 ומתחילה כתוצאה מירידה ברמת ההיאלורון, אשר לרוב נובעת מחוסר הידרציה נכונה ו / או דלקת קשה.
כדי לשמור על ה- pH של העור לאחר הניקוי, טיפולי הפנים של הסלבריטאים ג'ואנה צ'כ ממליצה להשתמש בטונר שיכול לספק שכבת לחות נוספת לשלב הבא של טיפוח העור. שקול את Drunk Elephant, המחייה את TLC Sukari Babyfacial על ידי ערבוב חומצה גליקולית, אבנית וחומצה לקטית (לימון). אם העור שלך יבש במיוחד ואתה רוצה שעור הפנים שלך יהיה חלק ויציב לאירועים מיוחדים, אנו ממליצים להשתמש בפפטידים היאלורוניים. לאחר החציצה, חפשו טיפול קירור שממלא גם בפפטיד בולט שיכול להחליק תלמים וקווים מחויכים.
חלקן זמינות ללא מרשם או ללא מרשם
אך עדיף להתייעץ עם רופא עור שייעץ לך לגבי היעילות הנכונה והסוג הטוב ביותר של רטינואיד. כדי לקבוע את הריכוז הנכון לסוג העור שלך בסרום או בקרם הלחות שלך, ווקסלר אומר שאתה צריך להתחיל בריכוז נמוך של 10%.
כדי לאטום את הסרום שהועלה, חפש קרם לחות עמוס במרכיבים המסייעים לחקות ולהחזיר את מחסום העור, כמו KateCeuticals "רטינואידים מזדקנים", המשלבים סרמיד ומתחם פפטיד מיוחד להפחתת גירויים ואדמומיות. . כדי להסיר בבטחה תאי עור מתים, וקסלר ממליץ להשתמש בפילינגי התחדשות כמו פילינג רגנרטיבי, עודף רגנרטיבי ומנקי פילינג מתחדשים לא יותר משלוש פעמים בשבוע, ואחריו סם מרגיע של 10% רטינואיד ו -1 / 4 כוס מים. לאחר הסרת המייק אפ, אני מטפטף את עורי במטלית רכה, משתמש במנקה קרם ואז שוטף אותו במים פושרים ואז משתמש במנקה קרם אחר ", מסביר ווקסלר.
אם
הוא אושר על ידי המזון האמריקני. מינהל התרופות והתרופות (FDA), TWYNEO יהיה הטיפול הראשון באקנה שיכלול מינון קבוע של טכנולוגיית המיקרו-קפסולציה הקניינית של סול ג'ל המקופלת בסיליקה ומשתמשת בטכנולוגיית מיקרו-קפסולציה קניינית. אם תאושר, ל- EPSOLAY יש פוטנציאל להיות מאושר על ידי ה- FDA לטיפול אקנה ומצבי עור אחרים כמו פסוריאזיס, אקזמה ודלקת מפרקים פסוריאטית.
הגנרי השני צפוי להיות מושק ברבעון השני של השנה
יצרן החוזים של TWYNEO ממוקם בצפון אמריקה והיה כפוף לתנאי סקירת ה- FDA באתר ברבעון הרביעי של 2019. לא ננקטה פעולה נגד ה- NDA עבור EPSOLAY עקב מגבלות נסיעה במסגרת COVID-19, אשר ה- FDA ביצע במסגרת החקירה המתמשכת שלו בנושא השימוש במיקרו. טכנולוגיית אנקפסולציה.
בספטמבר 2020 הודיע ה- FDA כי תאריך היעד של PDUFA ל- EPSOLAY נקבע ב- 26 באפריל 2021. בתקשורת האחרונה שכתב בין סול ג'ל לבין משרד הבריאות האמריקני ("HHS") ב- EPSolAY, Sol ג'ל וה- FDA הסכימו ודנו בתוכן הסופי ובתיוג המוצר.
הוצאות המחקר והפיתוח היו 2.5 מיליון דולר
לעומת 5.4 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד. הירידה של 0.3 מיליון דולר נבעה בעיקר מהוצאות הקשורות לפטנטים וירידה בהוצאות הניסוי הקליני הקשורות ל- EPSOLAY ו- TWYNEO. ירידה זו (4.8 מיליון דולר) נבעה בעיקר מהפסקת הניסויים הקליניים ב- EPSolAY ו- 1.7 מיליון דולר ב- TWYYYO.
סול ג'ל דיווחה על הפסד של 1.4 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2018
לעומת הפסד של 0.5 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד. נכון ל- 31 במרץ 2021, לסול ג'ל יש 4.2 מיליון דולר במזומן וחוב של 2.1 מיליון דולר. סול ג'ל צופה כי המזומנים הקיימים יוכלו לממן את צרכי ההוצאות התפעוליות וההוניות עד הרבעון השלישי של שנת 2022.
הצהרות צופות פני עתיד מבוססות על מידע שהיה לנו בעת הצהרות אלה וכוללות הנחות לגבי עתיד משוער
תוצאות, ביצועים תפעוליים ופיננסיים עתידיים, ואירועים ותנאים עתידיים. הצהרות צופות פני עתיד אלה כפופות לסיכונים ואי וודאות העלולים לגרום לביצועים או לתוצאות בפועל להיות שונים מהותית מאלה שבאו לידי ביטוי או שהוצעו בהצהרה הצופה פני עתיד. אין אנו מתחייבים לעדכן או לתקן הצהרות צופות פני עתיד, בין אם כתוצאה ממידע חדש, אירועים חדשים או אחרים, למעט כנדרש בחוק.